ChiCTR1800019155尚未招募不适用
特发性突聋伴眩晕前庭转归和康复训练疗效的多中心研究
上海市科委 2018 年度“科技创新行动计划”项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 纯音测听
研究概览
简要总结
探讨特发性突聋伴眩晕的前庭功能转归；明确冲击剂量激素治疗的有效性；优化治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •按 AAO-HNS 诊断标准确诊为特发性突聋伴眩晕者。突发性聋的诊断标准：72h 内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降≥20dHL；突聋伴有前庭功能评估有障碍者；患者签署知情同意书。
- •前庭功能检查异常指标：
- •a) 温度试验：单侧减弱≥25%，或优势偏向≥28%
- •b) VEMP：c-VEMP: 阈值高于 80 dBnHL, o-VEMP: 阈值高于 85 dBnHL，或双侧波幅比＞37%。
- •c) 平衡台：感觉整合测试（SOT）平衡总分低于所在年龄组正常值，和 ／ 或本体觉、前庭觉、视觉单项测试异常。
排除标准
- •既往有前庭性偏头痛、梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕等眩晕病史；突发性聋有已知明确的病因，包括听神经瘤、心脑血管意外、外伤、Hunt 综合征等；发病前曾有听力异常及平衡功能障碍者。
研究组 & 干预措施
1
静脉用甲强龙+鼓室注射
2
静脉用甲强龙+鼓室注射+静脉用金纳多
3
冲击剂量激素组
结局指标
主要结局
纯音测听
前庭功能检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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