ChiCTR2100044556进行中(未招募)不适用
前庭康复对脑卒中所致中枢性前庭功能障碍的疗效及作用机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眩晕头晕指标
研究概览
简要总结
脑卒中后前庭功能障碍以眩晕和头晕、前庭-视觉症状、平衡障碍、姿势步态异常为主要临床表现。部分患者虽经治疗仍会反复眩晕发作、存在不稳感、易跌倒、反复求医,严重影响患者的日常生活、工作及心理,使生活质量明显下降。前庭康复是采用非药物、非创伤手段干预前庭功能障碍的治疗性训练。可用于外周前庭疾病的症状改善和功能恢复,对于急性脑卒中致中枢性前庭功能障碍的疗效尚未达成共识。已有研究表明,脑干梗死后前庭功能的恢复伴随着多感觉皮层及皮层下结构的改变。据此推测,多感觉前庭网络在前庭康复的中枢代偿机制中起关键作用。本研究拟阐述前庭康复在中枢前庭障碍的疗效,并采用神经功能影像学的方法,分析前庭康复治疗前后多感觉前庭皮层、海马、小脑、视觉皮层等皮层及皮层下结构的变化,阐明作用机制,为前庭康复在脑卒中康复中的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合第 4 次全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准并经头颅 CT 或 MRI 扫描证实单侧脑干梗死,首发伴前庭症状,病程 5 天—1 个月;
- •②前庭功能检查(视眼动检查、温度试验、VEMP 等其中一项)证实存在前庭功能障碍;
- •③患肢 Brunnstrom 分期≥V 期;
排除标准
- •①双侧或者多灶脑梗死;
- •②耳源性、眼源性及其他原因导致的前庭功能障碍;
- •③严重患侧忽略,近 1 个月内有听力突然下降或听力波动性变化者;
- •④既往有脊髓损伤、截肢、严重下肢关节疾病、骨关节炎或长短腿或骨盆倾斜等影响步行者;
- •⑤合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭或患有严重基础性疾病。
研究组 & 干预措施
前庭康复组
前庭康复
对照组
常规肢体康复
结局指标
主要结局
眩晕头晕指标
认知功能
运动功能
影像指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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