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临床试验/ChiCTR2500102692
ChiCTR2500102692进行中(未招募)不适用

益生菌促进儿童生长的随机、双盲、安慰剂平行对照试验

乳酸菌有益代谢物的挖掘及产业化技术开发1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
身高体重

研究概览

简要总结

本研究通过补充益生菌(发酵粘液乳杆菌 UP-1)评估其对儿童生长的影响,包括对体成分、生长调节因子和肠道菌群的改善作用,并揭示其潜在机制,为儿童生长的个性化营养干预提供新的思路和证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
6 至 10(—)
性别
All

入选标准

  • 1.法定监护人知悉同意,自愿参加本研究并签署知情同意书;2.年龄为 6-10 岁,无性别限制;3.身高别体重 Z 评分低于标准中位数(P50)。

排除标准

  • 1.不符合以上纳入标准者;2.合并消化系统、免疫系统等原发性疾病,或患有全身重大系统性疾病(如结核、HIV 感染、肾病、慢性肝炎、慢阻肺等);3.入组前一个月内使用过抗生素,益生菌、益生元以及任何含有益生菌、益生元的食品或药品;4.在医生的建议下进行饮食和运动疗法;5.不愿意提供个人信息,不希望进入研究的患者。

研究组 & 干预措施

安慰剂组

益生菌组

结局指标

主要结局

身高体重

时间窗: 第 0、1、3、4 个月

体成分

时间窗: 第 0、1、3、4 个月

骨密度

时间窗: 第 0、1、3、4 个月

粪便宏基因组

时间窗: 第 0、1、3 个月

粪便代谢组

时间窗: 第 0、1、3 个月

血清代谢组

时间窗: 第 0、3 个月

血液生化

时间窗: 第 0、3 个月

次要结局

  • 炎症因子(第 0、3 个月)

研究者

发起方
乳酸菌有益代谢物的挖掘及产业化技术开发

研究点 (1)

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