ChiCTR-OON-17010834已完成不适用
全肠内营养与英夫利西单抗对儿童克罗恩病诱导缓解的疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞沉降率
研究概览
简要总结
比较全肠内营养（EEN）及英夫利西单抗（IFX）对儿童克罗恩病（CD）诱导缓解的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 月内新诊断的 CD 患儿。
排除标准
- •(1) 儿童克罗恩病活动指数 (PCDAI) <10; (2) 在开始 EEN 后 8 周内开始 IFX 治疗; (3)在开始 IFX 后 8 周内开始 EEN 治疗; (4) 在 EEN 或 IFX 治疗前有肠道手术史; (5)EEN 前 2 周前曾进行益生菌治疗; (6)在 CD 确诊前曾接受进行激素、免疫抑制剂的治疗。
研究组 & 干预措施
第 1 组
EEN
第 2 组
IFX
结局指标
主要结局
红细胞沉降率
血红蛋白
白蛋白
身高
体重
克罗恩病结肠镜下疾病活动指数
儿童克罗恩疾病活动指数
次要结局
- 年龄
- 性别
- 病程
- 疾病累及部位
- 疾病并发症
- 肛周病变
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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