ChiCTR1900022494进行中（未招募）4 期
不同阶段起始 L-T4 治疗干预对合并 SCH 妇女妊娠结局的影响
默克基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良妊娠结局
研究概览
简要总结
妊娠合并亚临床甲减可增加多种不良妊娠结局的风险，如自然流产、早产、先兆子痫、妊娠高血压、产后出血、分娩低体重儿等。不同妊娠阶段甲状腺素替代治疗对可能出现的并发症、妊娠结局、新生儿情况，临床暂无定论。本研究旨在探讨在不同的妊娠阶段对患有亚临床甲减的孕妇或备孕妇女进行甲状腺激素补充治疗，观察其妊娠结局及新生儿出生情况.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 20-40 岁之间；
- •2）所有入选患者就诊时均为首次服用 L-T4，且在孕期无其他甲状腺功能干扰性药物的使用。
- •3）妊娠前亚临床甲减诊断符合我国 2017 版《成人甲状腺功能减退症诊治指南》；妊娠合并亚临床甲减诊断符合我国 2012 年版《妊娠及产后甲状腺疾病指南》。
排除标准
- •1）体外受精孕妇；怀孕次数超过＞2 次；有习惯性流产病史；
- •2）孕前高血脂、高血压及糖尿病；有精神或神经性疾病；
- •3）合并有严重肝、肾、肺等功能不全及凝血异常；
- •4）有肿瘤病史；有急慢性感染性疾病或临床资料不全者。
研究组 & 干预措施
备孕期开始治疗组
L-T4 治疗
妊娠 0-12w 开始治疗组(包括 12 周)
L-T4 治疗
妊娠 12w-24w（不包括 12 周，包括 24 周）
L-T4 治疗
健康对照
结局指标
主要结局
不良妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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