ChiCTR1900026118进行中（未招募）早期 1 期
单次吸入七氟烷与氯胺酮滴鼻给药在 1~6 岁 MRI 镇静失败儿童补救镇静效果的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
- 探讨七氟烷补救镇静在 1~6 岁儿童右美托咪定滴鼻镇静失败的 MRI 检查中的安全性和可行性；
- 此方法操作简便，具有无创伤性，安全性好，成功率高，重复性好等技术性优势，既易被患儿及家属接受，也易在临床推广，具有较好的社会及经济价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我医学中心就诊，ASA 分级 I~II 级，年龄 1~6 岁 MRI 平扫的患儿。扫描部位所需时间<30min。
排除标准
- •有严重心肝肾系统疾病患者；有药物过敏史或手术禁忌症的患儿；有哮喘疾病患儿；神经系统疾病；遗传代谢性疾病。
研究组 & 干预措施
S 组
6%七氟烷面罩单次吸入
K 组
氯胺酮滴鼻给药 2 mg/kg
结局指标
主要结局
成功率
诱导时间
扫描时间
苏醒时间
恢复基础状态时间
不良事件发生情况
满意度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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