ChiCTR2600117634尚未招募不适用
IBD 病人与健康人群肠组织及粪便代谢组学研究
“雁阵人才”后备学科带头人-孙静-20251 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶向胆汁酸组检测
研究概览
简要总结
本研究旨在系统分析炎症性肠病（IBD）患者肠组织和粪便中新型胆汁酸的种类与分布特征，并探讨其与 IBD 活动度、病理类型及临床指标之间的关联性。通过比较 IBD 患者与健康人群之间的新型胆汁酸谱差异，结合病理评分和炎症因子水平，评估胆汁酸在 IBD 发生发展中的潜在作用。最终目标是筛选出与 IBD 进程密切相关的新型胆汁酸分子，阐明其对肠道免疫细胞增殖、分化和功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 周岁；
- •2.根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准，结合临床、实验室检查、影像学检查、内镜检查和组织病理学表现等综合分析，在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上，明确诊断为 IBD（包含 CD 和 UC）的患者.
- •1.年龄 18-65 周岁；
- •2.总体健康状况良好，无胃肠道疾病史;
- •3.近期（至少 3 个月内）未使用以下药物：抗生素、益生菌制剂、激素类药物或免疫抑制剂、影响代谢的药物（如糖皮质激素、抗糖尿病药）;
- •4.无急慢性炎症性疾病（如风湿性疾病、感染等）;
- •5.无恶性肿瘤、代谢性或系统性疾病（如糖尿病、肝肾功能障碍等）;
- •6.近期无显著饮食改变，饮食结构稳定;
- •7.体检或结肠镜检查结果正常，或仅发现良性结肠息肉（如管状腺瘤、炎性息肉等），且无黏膜炎症表现.
排除标准
- •1.一个月内使用过任何抗生素或激素的患者；
- •2.明确合并活动性感染（如结核、CMV 等）；
- •3.合并肿瘤、其他自身免疫病；
- •4.妊娠、哺乳期女性。
- •1.既往或目前诊断为炎症性肠病（UC、CD）或肠易激综合征（IBS）;
- •2.有胃肠道手术史（除阑尾切除或痔疮手术外）;
- •3.一个月内使用过任何抗生素或激素的患者；
- •4.明确合并活动性感染（如结核、CMV 等）；
- •5.合并肿瘤、其他自身免疫病；
- •6.妊娠、哺乳期女性.
研究组 & 干预措施
克罗恩组
溃疡性结肠炎组
对照组
结局指标
主要结局
靶向胆汁酸组检测
时间窗: 入组后
宏基因组测序
16S 菌群测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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