ChiCTR2400081908尚未招募不适用
肠道菌群-胆汁酸代谢轴在 PSC 合并 UC 中的作用及机制研究
中日友好医院“菁英计划”人才培育工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群及胆汁酸特征分析
研究概览
简要总结
本课题的主要研究目的比较原发性硬化性胆管炎合并溃疡性结肠炎患者、溃疡性结肠炎患者与健康人群粪便肠道菌群变化特点，次要研究目的比较原发性硬化性胆管炎合并溃疡性结肠炎患者、溃疡性结肠炎患者与健康人群粪便及血清胆汁酸变化特点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.PSC 患者需满足 PSC 的诊断标准；
- •3.UC 的诊断依据 IBD 学组制定的 2018 年 IBD 共识意见，诊断需结合临床表现、实验室检查、内镜检查、影像学检查、病理组织学检查和随访结果；
- •4.愿意签署知情同意书；
排除标准
- •1.曾行肝移植、结肠手术切除；
- •2.诊断继发性硬化性胆管炎；
- •3.样本采集前 1 月内接受过抗生素治疗；
- •4.3 月内参加过其它药物试验者；
- •5.研究者认为不适合参加者；
研究组 & 干预措施
溃疡性结肠炎
健康人
原发性硬化性胆管炎合并溃疡性结肠炎
结局指标
主要结局
肠道菌群及胆汁酸特征分析
时间窗: 获取研究参与者血清及粪便样本后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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