ChiCTR-IOR-15005953已完成不适用
无症状性结节病早期激素干预的研究
广东省自然基金0 个研究点目标入组 127 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 127
- 主要终点
- 新发临床症状
研究概览
简要总结
目前认为大部分胸内型结节病无需治疗,如果出现明显症状、肺功能异常或合并胸外器官受累才考虑予糖皮质醇激素治疗。但本项目前期研究发现虽然胸内型结节病患者早期无症状和肺功能正常,但患者的非干酪样坏死性肉芽肿的病理一直在进展,有部分病例很快因肺功能受损或者胸外脏器的受累出现各种症状,有的甚至是致命性的(如三度房室传导阻滞)。目前对无症状和肺功能正常的胸内型结节病早期小剂量激素干预的必要性和功效并不清楚。 观察小剂量激素早期在治疗无症状结节病的作用。患者接受小剂量激素治疗后,观察患者新发临床症状的出现、肺功能和胸部影像改变的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 76(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)肺组织病理确诊为结节病;(2)患者近 1 月无明显咳嗽、气促等临床症状;(2)肺功能 FEV1、FEV1/FVC、FVC 和弥散功能正常;(3)无胸外脏器(包括心脏)受累的表现。
排除标准
- •(1)合并肺结核、淋巴瘤或其他疾病的;(2)近 3 月有吸入或口服糖皮质醇激素者。
研究组 & 干预措施
糖皮质激素治疗组
强的松
干预措施: 强的松
安慰组
安慰剂
结局指标
主要结局
新发临床症状
肺功能(包括 FEV1、FVC 和 DLCO)
支气管粘膜非干酪样肉芽肿的发生率
肺泡灌洗液 CD4/CD8 比值
次要结局
- 副作用
研究者
相似试验
Unknown
不适用
激素对结核性胸膜炎的辅助治疗的研究ChiCTR-IOR-15006405北京市科学技术委员会;首都医科大学附属北京胸科医院474
Unknown
不适用
请填写随机方法内容。 益气合营中药联合精准微创清创法治疗肉芽肿性小叶性乳腺炎疗效观察及中医规范化诊疗方案研究ChiCTR2100050368山东省医药卫生科技发展计划项目120
Unknown
不适用
糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症回顾性研究结核性胸膜炎ChiCTR-ORC-16009267自筹经费150
Unknown
不适用
糖皮质激素联合肿瘤坏死因子抑制剂治疗免疫相关表皮坏死松解症ChiCTR2300070188北京协和医院中央高水平医院临床科研专项 (重点培育):抗肿瘤免疫相关不良事件规范化诊疗体系建设(2022-PUMCH-C-054)
Unknown
不适用
新型盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮治疗原发性醛固酮增多症的临床疗效及安全性研究:一项单中心、前瞻性、随机、对照临床研究临床研究方案ChiCTR2300069660国家重点研发计划(2021YFC2501600, 2021YFC2501603)
