ChiCTR1800015312进行中（未招募）4 期
康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤真实世界研究
江西济民可信集团有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2018年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后身体状况比较
研究概览
简要总结
评价康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合康莱特说明书适应症的肺癌、肝癌和胰腺癌患者；
- •预期至少能完成 2 个周期的患者；
- •预期生存期大于 3 个月的患者；
- •既往使用中药治疗肿瘤，洗脱期至少 7 天的患者；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书的患者；
排除标准
- •同时接受两种及以上抗肿瘤中成药治疗的患者（包括康莱特）；
- •正在参加其它抗肿瘤药物临床试验者；
- •未签署知情同意书的患者；
- •脂肪代谢严重失调患者(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变
- •肝功能严重异常者；
研究组 & 干预措施
Case series
康莱特注射液联合康莱特软胶囊
结局指标
主要结局
治疗前后身体状况比较
安全性
无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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