ChiCTR1900025085进行中（未招募）早期 1 期
aMCI 计算机辅助康复临床多中心随机对照研究
国家专项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2019年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 神经心理量表
研究概览
简要总结
我们研究的目的是评价智能康复及技术对 aMCI 患者认知功能的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Petersen aMCI 诊断标准：
- •（1）有记忆力下降的主诉；
- •（3）量表评估：全面衰退量表(global deterioration scale，GDS)评级为 2～3 级；临床痴呆评估量表(clinical dementia rating scale，CDR)评分为 0.5 分，记忆测查分值在年龄和教育匹配对照组 1．5 个标准差以下；MMSE≥24 分，MOCA＜26 分，日常生活能力量表(ADL)评分高于 26 分；
- •（4）以记忆损害为主，其他认知领域相对保持完整。
- •同意长期随访，有合格的知情者，并且每次随访知情者陪同。
排除标准
- •合并其他神经疾病及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病；
- •安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
- •服用苯二氮卓类药物者或药物滥用史者；
- •中、重度抑郁患者及伴随其他严重精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
1
传统基础康复
2
计算机辅助智能康复
结局指标
主要结局
神经心理量表
次要结局
- 功能磁共振
- 经颅磁刺激同步脑电图
研究者
研究点 (3)
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