ChiCTR2100045860进行中（未招募）4 期
酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响
院拨科研团队基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
本研究旨在探究老年患者腹腔镜下胃肠道（拟手术时长 2h-4h）手术中，应用酒石酸布托啡诺进行全麻诱导，观察酒石酸布托啡诺能否在全麻手术中减少 PONV 等不良反应的发生率，提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASAI-III 级；
- •3.手术时长 2h-4h；
- •4.拟在气管内插管全凭静脉麻醉下行腹腔镜下胃肠道手术的患者。
排除标准
- •1.对本品及其成分过敏者；
- •2.阿片类镇痛药依赖患者；
- •3.有明显神经、精神系统疾病；
- •4.正在服用镇静剂、镇痛剂及抗抑郁药；
- •5.肾功能不全（血肌酐＞177μmol/l）或有活动性肝病；
- •6.术前有严重的呼吸系统合并症；
- •7.严重 OSAHS 及肥胖者（BMI≥30）；
- •8.严重的视觉及听觉障碍，影响交流；
- •9.有胃肠道溃疡、血液系统疾病病史。
研究组 & 干预措施
对照组
应用舒芬太尼麻醉诱导
试验组
应用酒石酸布托啡诺诱导
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
时间窗: 术后 1、24、48 小时
次要结局
- 拔管后 PACU 内躁动发生情况(拔管后在 PACU 内的时间)
- 拔管后的舒适度（BCS）评分(拔管后)
- 术中丙泊酚、瑞芬太尼的用量(麻醉结束)
- 术后排气时间(术后)
研究者
研究点 (1)
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