ChiCTR2200062331进行中（未招募）早期 1 期
益生菌菌粉改善老年人记忆力功效研究
中国农业大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
通过人群临床研究益生菌菌粉对老年人记忆的改善作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试对象为健康老年人年龄为 60~74 岁，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分≥19 分；受教育年限≥10 年；
- •（2）无听力、视觉或交流的障碍，且没有严重的身体疾病或精神疾病；
- •（3）没有明显的认知下降；
排除标准
- •（1）有明显的认知下降，如：阿尔茨海默症患者（AD）；
- •（2）当前正在化学疗法 / 放射疗法，听觉、视觉或交流方面的残疾或困难等；
- •（3）有神经系统疾病或精神病的历史或临床迹象，如：脑肿瘤、重度抑郁症、精神分裂症等；
- •（4）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。
- •（5）短期内服用与受试功能有关的物品（益生菌产品或抗生素），影响到对结果的判断者。
- •（6）未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者
研究组 & 干预措施
益生菌组
益生菌
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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