ChiCTR2100050118尚未招募4 期
百令片在后疫情时代治疗慢性阻塞性肺病的临床应用
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
1.规范化研究百令片联合双长效支气管扩张剂治疗肺肾两虚型 COPD 稳定期的防治作用。 2.探讨有无吸烟对稳定期 COPD 患者当前治疗方案疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢阻肺诊断标准，且中医辨证属肺肾两虚型；
- •2.年龄 45-80 岁；
- •3.自愿参加临床研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.合并有心、肾、肝、脑、造血系统等较严重原性疾病者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.不能配合，有严重认知障碍者；
- •4.近 1 个月内有糖皮质激素或 p 受体激 动剂使用史；
- •5.对研究药物有禁忌证的患者。
研究组 & 干预措施
非吸烟组 A
茚达特罗 / 格隆溴铵
非吸烟组 B
茚达特罗 / 格隆溴铵 +百令片
吸烟组 A
茚达特罗 / 格隆溴铵
吸烟组 B
茚达特罗 / 格隆溴铵 +百令片
结局指标
主要结局
中医证候积分
肺功能
次要结局
- 圣乔治呼吸问卷量表
研究者
研究点 (1)
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