ChiCTR2500095342尚未招募不适用
基于眼动追踪与磁共振成像的孤独症患儿的研究
2024 首都卫生发展科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经颅刺激数据
研究概览
简要总结
利用基于增强现实眼动追踪技术的可穿戴式眼动仪,实时量化评估孤独症患儿在真实世界环境中的社交凝视,以量化社交行为为指导的正向反馈认知行为干预方案,改善孤独症患儿的社交凝视,最终通过磁共振成像评估社交凝视改善与脑功能变化的联系,探索孤独症社交障碍的神经机制,实现孤独症患儿社交凝视早期干预。基于社交凝视改善的干预方案,不仅可以了解孤独症患儿在真实世界中的社交行为,改善其社交能力,还能帮助其更好地融入家庭和社会,增强社会对孤独症患儿的理解和支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Egt干预期为三盲,即受试者、受试者家属及陪护人员、临床医护人员,心理行为评估师,行为干预师和研究者在数据收集阶段均不知道分组类型,除受试者家属外其余人员在结果分析完成前均不知道分组类型。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)曾接受专业评估,符合孤独症谱系障碍的诊断标准;
- •(2)年龄 3-12 岁;
- •(3)孤独症诊断观察量表第二版 (Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd edition, ADOS-2)评估结果达到孤独症谱系障碍的标准截切线;
- •(4)受试者的监护人自愿参与干预,能够配合完成干预并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)根据 DSM-IV 或 DSM-V,诊断为并发精神错乱症状,符合其他精神障碍诊断标准,例如精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等;
- •(2)近一年内有自伤或自杀行为;
- •(3)体内有金属异物或其他植入体内的任何电子装备等 EGT 禁忌症;
- •(4)有癫痫、脑外伤等神经系统疾病或病史;
- •(5)有严重视觉、听觉或运动障碍不能配合检查和干预;
- •(6)患有严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病;
- •(7)入组前 3 个月内接受过 EGT、经颅电刺激、经颅聚焦超声等神经调控干预;
- •(8)正在参加其他临床研究试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
经颅刺激数据
感兴趣区注视时间
次要结局
- 孤独症诊断观察量表第二版评分
- 美国精神障碍诊断与统计手册(第五版)评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孤独症儿童康复干预规范与示范应用研究临床研究方案——基于多模态技术探究孤独症谱系障碍的脑功能特征与脑网络机制ChiCTR2400090111孤独症儿童康复干预规范与示范应用研究
Unknown
不适用
孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究ChiCTR2400089966课题经费
Unknown
不适用
基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究孤独症谱系障碍ChiCTR2400090353北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划
Unknown
不适用
基于视觉交互及特征捕获的眼动追踪技术辅助诊断儿童学习相关障碍性疾病ChiCTR2400087697上海申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目,SHDC12022114
Unknown
不适用
基于机器学习结合眼动追踪早期识别孤独症谱系障碍孤独症谱系障碍ChiCTR2200063432广东省重点领域研发计划项(2018B030335001)
