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临床试验/ChiCTR2000041273
ChiCTR2000041273已完成早期 1 期

蛋白质组学与代谢组学联合筛选多囊卵巢综合征生物标记物研究

浙江省中医院检验科科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
62
试验地点
1
主要终点
生物标记物

研究概览

简要总结

研究利用最新的超高效液相色谱-质谱联用的代谢组学和蛋白质组学研究平台,对 PCOS 患者和健康对照组人群的血清标本进行代谢组学分析,寻找能够用于 PCOS 诊断的特异性的生物标记物。同时从蛋白和代谢水平层面探索 PCOS 的发病机制和治疗的新靶点。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 37(—)
性别
Female

入选标准

  • 诊断标准依据 2018 年中华医学会妇产科学分会内分泌学组及指南专家组所制定的《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[81]:月经稀发或闭经或不规则子宫出血是诊断的必需条件。另外再符合下列 2 项中的 1 项:(1)高雄激素临床表现或高雄激素血症;(2)超声下表现为卵巢多囊样改变 PCOM:超声提示一侧或双侧卵巢直径 2~9 mm 的卵泡≥12 个和 / 或卵巢体积 ≥10 ml。同时需排除先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、高泌乳素血症、雄激素源肿瘤、甲状腺疾病等病因。健康对照组来自于浙江中医药大学附属第一医院健康体检中心进行健康体检的人群。所有健康对照入组人员均需具有正常的月经周期(25-35 天),无临床和 / 或生化高雄激素表现。

排除标准

  • 排除近 3 个月服用激素类药物,或使用影响胰岛素敏感性的药物(如二甲双胍等),严重的肝、肾、肺、造血功能不全者及心脏疾病,自身免疫性疾病等。

研究组 & 干预措施

健康对照组

多囊卵巢综合征组

结局指标

主要结局

生物标记物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省中医院检验科科室科研经费

研究点 (1)

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