EUCTR2008-007939-41-ES进行中（未招募）1 期
ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO SOBRE LA EFICACIA DE TRAUMEEL® S (POMADA Y GEL), EN TÉRMINOS DE DOLOR Y FUNCIÓN, COMPARADO CON UN AINE TÓPICO EN DEPORTISTAS CON ESGUINCE DE TOBILLO AGUDO
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 449
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •?Deportistas de ambos sexos con esguince de tobillo agudo unilateral de los ligamentos laterales de la articulación lateral de tobillo.
- •?Dolor de moderado (30-60 mm) a intenso (>60 mm) según la evaluación por el paciente de la escala analógica visual (VAS) del dolor de tobillo soportando el peso, que no le permita realizar sus actividades normales de entrenamiento/deporte.
- •?Edad comprendida entre 18 ? 40 años.
- •?Lesión producida en las 24 horas previas a la administración de la primera dosis de medicación del estudio.
- •?El sujeto desea y puede dar su consentimiento informado por escrito.
- •?Disponibilidad del sujeto durante toda la duración del estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •?Sujetos que hayan presentado una lesión similar que afecta a la misma articulación en los últimos 6 meses.
- •?Sujetos con lesión bilateral de tobillo.
- •?Sujetos que requieran reposo en cama, hospitalización, uso quirúrgico de una escayola rígida no retirable.
- •?Sujetos con anomalía clínicamente importante en las pruebas de selección de laboratorio.
- •?Sujetos con enfermedad crónica o aguda debilitante.
- •?Uso de corticosteroides en las 8 semanas anteriores, cualquier analgésico en las 6 horas anteriores, o 24 horas en caso de AINE de larga duración, inhibidores específicos de COX-2, o tramadol .
- •?Historia de sensibilidad a cualquier componente de los fármacos en estudio.
- •?Sujetos que no deseen o no puedan cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- •?Sujetos que hayan participado en otros estudios en las 4 semanas anteriores a la entrada en el estudio y/o durante la participación en el estudio.
- •?Drogadicción o alcoholismo actual que en opinión del investigador interferiría con el cumplimiento o la interpretación de los resultados del estudio
- •?Ruptura completa de los ligamentos del tobillo (esguince de tercer grado) que necesita intervención quirúrgica.
- •?Lesión concurrente con lesión de rodilla (ipsilateral).
- •?Fractura confirmada mediante rayos X
研究者
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