ChiCTR2500105069进行中（未招募）不适用
“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究
阜阳市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2024年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠动力指标
研究概览
简要总结
解决重症患者 AGI 治疗效果不佳的瓶颈问题，通过对实验组和对照组设定指标的动态观察，科学分析，探讨理气健脾、通腑化浊法（"四君子汤"合"宣白承气汤"加味）联合西药常规治疗的总体效果，如对重症监护病房患者 28 天死亡率、住院天数、胃肠功能的恢复、胃肠黏膜屏障功能保护、炎症指标的影响等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AGI 西医诊断标准及中医脾虚气滞证。
- •2.研究对象本人或其法定监护人充分知情同意。
- •3.可以耐受中药汤剂治疗。
排除标准
- •1.不符合 AGI 西医诊断标准和中医脾虚气滞证。
- •2.入住 ICU 时患者存在消化道穿孔、大量胃肠出血， 肠缺血坏死、肠瘘、肠道手术后、肠梗阻等肠道病变
- •3.因各种原因无法服用中药，放弃继续治疗者
- •4.不同意中药汤剂治疗，或对中药过敏
- •5.本身具有胃肠道恶性肿瘤或恶性肿瘤终末期
- •6.治疗不足 7 日或放弃治疗或治疗期间死亡的 AGI 患者
- •7.未按规定实施干预措施，无法判定疗效。
- •8.严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。
- •9.使用影响本次研究结果的其他药物。
- •10.不具备肠内营养条件者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
观察组
常规治疗的基础上加中药汤剂
结局指标
主要结局
胃肠动力指标
肠屏障功能损伤的生物学指标
AGI 分级,胃肠功能障碍评分
病情严重程度及预后指标：APACHEⅡ评分、SOFA 评分、28d 病死率
次要结局
- 炎症指标指标：TNF-α、WBC、CRP、PCT、IL-6、SAA
- 肝肾功能等
研究者
研究点 (1)
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