ChiCTR2500103316尚未招募早期 1 期
精准定位、矫正角度免测算及合页保留多功能器械辅助膝关节周围截骨术的临床研究
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探究及研制一种膝关节周围截骨术专用多功能手术器械，只需经皮、闭合、微创操作下，术中可以实现截骨合页区域精准定位、截骨前矫正角度免测算及截骨过程中保留固定合页位置免骨质损伤的功能，进而提高膝关节周围截骨的精确性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 45-60 岁，性别不限；
- •2．符合诊断标准，有手术指征，拟行膝关节周围截骨保膝的患者；
- •3．术前常规化验及检查无绝对手术禁忌；
- •4．1 年内未参加过其他临床试验患者在随访期内者；
- •5．自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1．血液系统或其他传染性疾病患者；
- •2．全身性神经疾病者；
- •3．妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者；
- •4．患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •5．不愿限制活动或遵守医嘱；
- •6．研究者认为不适合；
- •重度膝关节骨性关节炎；
- •其他不愿意遵守膝关节周围截骨保膝特殊要求者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
手术时间
手术切口长度
术中出血量
透视次数
手术器械满意度评分
术后效果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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