ChiCTR2500103632已完成1 期
不同压力的血流限制训练对膝关节僵硬患者的临床疗效观察
宜宾市科技计划项目（2022SF005）；四川省中医骨科和运动康复临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全膝关节功能评定系统
研究概览
简要总结
观察不同压力的血流限制训练（Blood flow restriction trainingBFRT）对膝关节僵硬患者的临床疗效，为膝关节僵硬患者在康复过程中提供新的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、参照国家中医药管理局出版的《24 个专业 105 种病种》和《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94），以及英国纽卡斯尔大学指定的“膝关节纤维化定义和分类的国际共识”的诊断标准，将膝关节屈曲范围<90°或伸展范围缺陷>10°，且由外伤或膝关节术后制动导致的单侧膝关节僵硬，病程<=6 个月；
- •2、年龄为 18～45 岁，性别不限，且 BMI：18.5-23.9Kg/m^2；
- •3、患者病情稳定，意识清醒，认知能力正常，可以正常沟通；
- •4、患者或家属知情同意并签署知情同意书；
- •5、无运动测试禁忌症（如严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。
排除标准
- •1、由骨肿瘤、关节结核、化脓性关节炎、代谢性疾病等所致的关节挛缩僵硬；
- •2、膝关节损伤合并有重要的血管、神经损伤，膝关节局部皮肤、软组织损伤严重且伴有严重肿胀及疼痛；3、骨折引起的骨质破坏严重，内固定不稳定，骨折断端对位、对线不良；
- •4、下肢深静脉血栓形成、外周血管病变及凝血功能异常等病史;
- •5、有严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等的受试者；
- •6、运动时不能遵循指示（如晚期痴呆症）、或意识不清。
研究组 & 干预措施
常规康复组
BRFT 组
结局指标
主要结局
全膝关节功能评定系统
膝关节活动度
次要结局
- 疼痛评分
- 肌肉厚度评估
研究者
研究点 (1)
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