ChiCTR2200059897尚未招募Unknown
慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究
军队后勤科研重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2022年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌标志物
研究概览
简要总结
本临床研究针对世居、久居高原人群，分析慢性高原病的危险因素，探索慢性高原病预后影响因素，为慢性高原病的发生及预后提供预警指标。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：大于 18 岁，男女不限；
- •（2）世居或久居高原 1 年以上，研究期间不准备返回平原永久居住；
- •（3）无慢性高原病(青海标准)；
- •（4）自愿签署知情同意书。
- •（1）大于 18 岁，男女不限；
- •（2）世居或久居高原者，研究期间不准备返回平原永久居住；
- •（3）符合慢性高原病诊断(青海标准)；
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女；
- •（2）嗜烟、嗜酒及药物滥用者；
- •（3）有明确药物过敏史或变态反应者；
- •（4）患有心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病，以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于 12 个月患者；
- •（5）1 个月内参加其它药物临床试验者；
- •（6）长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。
- •（1）妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女；
- •（2）嗜烟、嗜酒及药物滥用者；
- •（3）有明确药物过敏史或变态反应者；
- •（4）确诊 CMS 前诊断有其他心血管疾病；
- •（5）患有呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病，以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于 12 个月患者；
- •（6）1 个月内参加其它药物临床试验者；
- •（7）长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。
研究组 & 干预措施
对照组
慢性高原病组
结局指标
主要结局
心肌标志物
心衰标志物
胸部 x 线
心脏超声
动态血压监测
动态心电图
血氧饱和度
心脏磁共振
心肌核素显像
右心导管
次要结局
- 血常规
- 血生化指标
- 心率
- 其他实验室指标
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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