ChiCTR2300076955进行中（未招募）不适用
OSTAP 阻滞联合 PCIA 改善上腹部开腹术后镇痛效果和早期康复的可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 0-3 天静息和运动状态平均 VAS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：基于 ERAS 的理念，OSTAP 阻滞联合 PCIA 是否可以成为新的镇痛技术，改善开放性肝切除患者的术后疼痛情况，促进患者早期康复，提升患者的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)。对评估者隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行开腹上腹部手术的患者；
- •2.年龄 18~75 岁的患者；
- •3.美国麻醉学会 ASAI~III 级的患者；
- •4.接受双侧 OSTAP 阻滞，无局麻药禁忌症的患者；
- •5.患者能够理解书面的知情同意文件，并有签署该文件的意愿。
排除标准
- •1.心肺肾功能不全，难以控制的高血压和糖尿病，消化性出血病史，血液系统疾病的患者；
- •2.急诊患者和术前感染的患者，或有免疫疾病、内分泌系统疾病、化疗病史的患者；
- •3.体重指数(BMI)< 15kg/m2 或> 30kg/m2 的患者；
- •4.手术时长＞8h 的手术；
- •5.对非类固醇抗炎药(NSAIDs)或罗哌卡因过敏，支气管哮喘的患者；
- •6.长期使用止痛药(NSAIDs、阿片类药物)或类固醇治疗，以及感觉异常或周围神经病变的患者。
研究组 & 干预措施
OSTAPB+PCIA 组
PCIA 组
结局指标
主要结局
术后 0-3 天静息和运动状态平均 VAS 评分
次要结局
- 术后不同时间点的静息和运动的 VAS 评分
- 术中和术后阿片类药物使用剂量
- 术中各类血管活性药的使用剂量
- 首次自控镇痛时间
- 不良事件
- 康复指标
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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