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临床试验/ChiCTR1800020308
ChiCTR1800020308进行中(未招募)不适用

ERAS 理念下静脉自控镇痛联合硬膜外镇痛可否改善开腹术后镇痛质量和早期康复的临床观察研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
84
试验地点
1
主要终点
疼痛视觉模拟评分

研究概览

简要总结

通过将静脉自控镇痛(PCIA)联合胸段硬膜外镇痛(TEA)镇痛方式 与单纯硬膜外镇痛(TEA)对比, 探究静脉联合硬膜外镇 痛方式在 ERAS 目标下改善开腹术后镇痛质量和早期康复的可行性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 病人年龄 20-75 岁;
  • ASA 分级:I-II 级;BMI:18-27;
  • 计划实施 ERAS 管理;
  • 有能力进行交流沟通,充分理解并同意试验要求;

排除标准

  • 1.硬膜外镇痛存在禁忌症,排除脊柱疾病 / 手术史;
  • 2.拒绝接受 TEA 或者 PCIA;
  • 4.相关药物过敏史;阿片类药物耐受;术前存在长期的慢性疼痛者

研究组 & 干预措施

TEA+PCIA 组

采用硬膜外镇痛联合静脉镇痛

TEA 组

硬膜外镇痛

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分

时间窗: 术后 6、24、48、72 小时

次要结局

  • 下床活动时间
  • 排气时间
  • 总的阿片类药物的消耗量
  • 术后住院时长
  • 不良反应发生率
  • 进食时间
  • 拔除尿管时间
  • 总费用

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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