ChiCTR1900021826进行中（未招募）4 期
胸段硬膜外镇痛和静脉镇痛对胸科手术术后镇痛效果及慢性化的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字模拟评分
研究概览
简要总结
(1)为了比较硬膜外镇痛（TEA）、单次硬膜外阻滞+静脉 PCA 两种镇痛方法在胸科手术术后急性镇痛效果。 (2)观察不同镇痛方法对于术后 6 个月内疼痛慢性化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级在 1—3 级；
- •可以使用术后自控镇痛泵；
- •术前无长期慢性疼痛病史：
- •无长期使用阿片类镇痛药物史；
排除标准
- •围术期因为昏迷，严重痴呆或者语言障碍无法沟通的患者；
- •术前有严重的肺功能异常的病人；
- •有长期使用阿片类镇痛药物及长期酗酒史，精神病及抑郁病史；,
- •术前有过度焦虑，紧张等；
研究组 & 干预措施
硬膜外镇痛组
0.125%罗哌卡因+0.5ug/ml 舒芬太尼
静脉镇痛组
1.5ug/ml 舒芬太尼
结局指标
主要结局
数字模拟评分
口述评分
慢性疼痛发生率
第一次下床活动时间
次要结局
- 镇痛泵按压次数
- 补救镇痛
- 镇静评分
- 补救镇吐
- 皮肤瘙痒
- 恶心呕吐
- 低血压
- 呼吸抑制
- 其他不良反应
研究者
研究点 (1)
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