ChiCTR2500100231进行中（未招募）治疗新技术临床试验
荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究
安徽省卫健委重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
评估荧光腹腔镜反染引导肝血管切除术的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预效果评价者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学诊断考虑为肝血管瘤；
- •2.影像学检查发现单个或多个瘤体，其中瘤体直径≥5cm 且有相应的腹部不适症状或伴有瘤体迅速增大（每年体积增大≥2cm）；
- •3.年龄在 15-80 岁之间；
- •4.心肺功能良好，可耐受腹腔镜手术；
- •5.肝功能良好，Child A 和 ChildB 级；
- •6.自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •1.肝血管瘤诊断不明确；
- •2.肝血管瘤直径＜5cm；
- •3.肝功能为 Child C 级；
- •4.不能耐受腹腔镜手术；
- •5.不愿参加此临床试验者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
手术时间
时间窗: 术中
术中出血量
时间窗: 术中
是否输血及输血量
时间窗: 术中
是否中转开腹
时间窗: 术中
肝门阻断方式及次数
时间窗: 术中
年龄
时间窗: 术前
性别
时间窗: 术前
肝血管瘤大小
时间窗: 术前
肝血管瘤部位
时间窗: 术前
术后住院时间
时间窗: 术后
术后通气时间
时间窗: 术后
术后出血
时间窗: 术后
术后胆漏
时间窗: 术后
肝功能
时间窗: 术前和术后
血常规
时间窗: 术前和术后
次要结局
- 体重指数(术前)
- 基础疾病合并症(术前)
- 腹部手术史(术前)
- 术后其它并发症（肺炎、肺不张、腹腔感染、下肢血栓等）(术后)
- 总住院费用(术后)
研究者
研究点 (1)
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