临床试验/ChiCTR-OOC-16010208

ChiCTR-OOC-16010208进行中（未招募）不适用

结膜下注射康柏西普治疗化学伤诱发的角膜新生血管的临床疗效探究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2016年12月1日最近更新: 2016年12月21日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 20
试验地点: 1
主要终点: 角膜新生血管面积百分比

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨结膜下注射康柏西普治疗化学伤引起的角膜新生血管的疗效及其安全性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•(1)年龄在 18-65 周岁之间的成年患者
•(2)有角膜化学伤病史
•(3)确诊角膜化学烧伤后出现新生血管并处于稳定期的患者

排除标准

•(1).不可控制的高血压：收缩压≥140mmHg 或舒张压＞90mmHg 且经药物治疗后仍不稳定者
•(2).发生过血栓栓塞事件者：如心梗或脑血管事件
•(3).糖尿病患者血糖不稳定，或经药物治疗后空腹血糖仍高于 6.1mmol/l 者
•(4).肾肝功能或凝血功能明显异常，包括最近抗凝药物（如阿司匹林）治疗者
•(5).怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳和绝经前女性不使用适当的避孕措施者
•(6).最近（≤1 个月）接受全身或球旁注射激素治疗的患者
•(7).最近（≤1 个月）局部类固醇和 / 或非甾体抗炎药物的剂量和频率的变化者
•(8).当前或最近(≤1 个月)有眼科手术史：包括白内障、全层或板层角膜移植、眼表重建角膜缘干细胞移植、羊膜移植等

研究组 & 干预措施

治疗组

结膜下注射康柏西普 0.05 ml/ 象限(10 mg/ml)

结局指标

主要结局

角膜新生血管面积百分比

次要结局

最佳矫正视力

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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