ChiCTR2500102033尚未招募不适用
超声引导下不同波形电干针刺激触发点治疗膝骨关节炎：一项前瞻性、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评分量表评分
研究概览
简要总结
1.与触发点普通干针相比，电干针对膝骨关节炎患者疼痛是否更有效，且探讨不同波形电干针刺激触发点疗效差异。2.不同波形触发点电干针对膝骨关节炎患者的膝关节活动度、睡眠质量、焦虑情绪的影响及不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评估者，处理数据的研究人员、医疗人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》中 KOA 的诊断标准；
- •2.纳入单膝前内侧疼痛者；
- •3.性别不限，年龄大于 18 岁，数字评定量表>=3 分;
- •4.能坚持完成全程研究,并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.经历过针刺不良反应（如晕针）的患者，或对金属过敏者；
- •2.患者有严重的心血管、脑、肝、肾或造血系统疾病，有凝血功能异常者,有传染病，恶性肿瘤者;
- •3.有皮质类固醇注射和干针的禁忌证；
- •4.有可能影响膝关节(例如,类风湿性关节炎、痛风性关节炎等)的其他疾病者；
- •5.局部皮肤有不适宜针刺情况 (如破溃、皮疹、感染等)者;
- •6.正在怀孕、试图怀孕或正在哺乳；
- •7.依从性差或病情严重不能完成研究者，或长期服用精神类药物无法真实反映试验状态；
- •8.MRI 示滑囊炎患者 ；
- •9.经规范的非手术治疗无效者，膝关节肿痛反复发作甚至进行性加剧者，关节功能明显受限或 Kellgren-Lawrence 放射学诊断分级标准中 IV 级符合手术指征；
- •10.近 6 个月内有针刺、关节腔内注射史或双下肢任一部位手术史
研究组 & 干预措施
对照组
连续波组
疏密波组
结局指标
主要结局
数字评分量表评分
次要结局
- 西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
- 简明麦吉尔疼痛评分
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 关节活动度
- 补救药物用量
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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