ChiCTR2200056372尚未招募1 期
发热产妇的微生物组建模
81971045/国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道微生物组
研究概览
简要总结
- 采用现代测序技术挑战了无菌子宫的传统观点，确定微生物群是否存在于宫内；
- 采用新的建模方法来更全面地表征发热和不发热产妇之间的阴道、胎盘、羊水和新生儿外耳道分泌物与粪便的微生物群；
- 研究产妇的低生物量微生物群，寻找支持“子宫内定植假说”的证据，探讨新生儿的肠道微生物组获取。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •妊娠满 37 周（经临床记录和超声结果证实）；
- •育龄期（18 至 45 岁）。
排除标准
- •在第一次产科就诊时以及之前和现在的任何怀孕期间出现医学并发症，包括感染、妊娠糖尿病、自身免疫性疾病和高血压等。
研究组 & 干预措施
不发热产妇组
发热产妇组
结局指标
主要结局
阴道微生物组
时间窗: 产程
胎盘微生物组
时间窗: 产程
羊水微生物组
时间窗: 产程
新生儿外耳道分泌物微生物组
时间窗: 产程
新生儿粪便微生物组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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