ChiCTR2300070204进行中（未招募）早期 1 期
基于 fNIRS 探索脑卒中后踝部痉挛患者智能牵伸训练中的皮层活动
浙江康复医疗中心院级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白
研究概览
简要总结
1.初步探索不同类型的踝关节智能牵伸训练相关的脑区激活区域、程度、差异； 2.探索踝关节牵伸训练改善脑卒中踝部痉挛患者踝关节功能以及下肢平衡、步行能力等可能的皮层调控机制； 3.为踝关节智能牵伸训练技术的临床应用提供了新的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国急性期缺血性脑卒中诊治指南 2018》及《中国脑出血诊治指南 2019》的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 确诊；
- •2.符合中华医学会制定的《临床诊疗指南: 物理医学与康复分册》中痉挛诊断要点；
- •3.年龄 18-75 岁，首次发病，病程在 1-6 个月；
- •4.生命体征稳定，无认知、言语功能障碍，配合评定与治疗；
- •5.病灶为颈内动脉系统，右利手，存在右侧肢体活动障碍，下肢 Brunnstrom 分期 ≥ Ⅲ 期,下肢改良 Ashworth 分级 1-3 级，能够在有或无辅助装置下睁眼维持静态站立至少 1min，功能性步行分级(functional ambulation classification，FAC) ≥ ２ 级；
- •6.自愿参与本试验并签署知情同意书，通过伦理委员会审查。
排除标准
- •1.意识或精神心理障碍，癫痫发作尚未控制，病情不稳定以及有严重脏器功能不全者；
- •2.存在小脑或前庭受损导致的平衡功能障碍；
- •4.6 个月内注射过肉毒杆菌毒素；
- •5.存在下肢深静脉血栓者；
- •6.其它原因不能配合治疗或检查者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白
脱氧血红蛋白
总血红蛋白
次要结局
- 肌力
- 主动关节活动度
- 被动关节活动度
- 扭矩
- 关节僵硬度
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
- Berg 平衡量表评定
- 改良 Ashworth 分级
- 6 分钟步行试验
研究者
研究点 (1)
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