ChiCTR2200063353尚未招募早期 1 期
虚拟现实结合机器人辅助训练在脑卒中患者中的双任务表现及运动功能应用研究
单位配备1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双任务 10 米步行能力测试
研究概览
简要总结
本项目拟通过常规康复训练结合应用虚拟现实、机器人辅助训练对比常规康复训练进行康复治疗对对脑卒中患者双任务表现及运动功能的效果影响，明确虚拟现实结合机器人辅助训练对改善不同恢复期的脑卒中患者的双任务表现及运动功能的具体作用及治疗方案参数，建立应用虚拟现实结合机器人辅助训练对脑卒中偏瘫患者进行康复训练的最佳康复治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40-65 岁之间；
- •改良 Ashworth 量表评估下肢痉挛为Ⅲ及以下；
- •简易精神状态量表（Mini-mental state examination，MMSE）分数≥24；
- •步行功能分级（Functional Ambulation Classification，FAC）分数≥3 分，且独立步行 10 米。
排除标准
- •有严重意识障碍、失语、精神症状等，影响治疗的情况；
- •严重心肺功能不全，肝肾功能不全，恶性肿瘤，恶性进行性高血压；
- •既往有颅脑外伤，其他颅内疾病或者脑炎等。
研究组 & 干预措施
干预组
虚拟现实结合机器人辅助训练和常规训练；对照组：常规训练
对照组
常规训练
结局指标
主要结局
双任务 10 米步行能力测试
次要结局
- 双任务起立步行测试
- 副作用指标
研究者
研究点 (1)
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