ChiCTR1900024407尚未招募早期 1 期
胰高血糖素样肽-1 介导的杏仁改善 2 型糖尿病患者血糖的作用研究
政府2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胰高血糖素样肽-1
研究概览
简要总结
本研究旨在探索杏仁对 T2DM 患者空腹血浆 GLP-1、肠道菌群及 SCFAs 的影响，进而分析 GLP-1 介导杏仁改善 T2DM 患者血糖的部分作用机制，以期为未来临床干预提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合 WHO（1999）糖尿病诊断的 T2DM 患者；
- •2 入组前半个月内降糖药物和胰岛素无改变；
- •3 年龄 40-80 岁；
- •5 意识清楚、可正常交流者；
- •6 自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1 空腹血糖≥16.7mmol/L；
- •2 规律食用坚果或酸奶者≥4d/w；
- •3 喜好大量食用蔬菜者（＞2 斤/d）；
- •4 近 3 个月内服用抗生素、泻药或其他胃肠道药物；
- •5 近 3 周内食用含有双歧杆菌、乳酸杆菌、益生元的产品；
- •6 对食物（尤其坚果）过敏或处于其他饮食治疗者；
- •7 肥胖患者（BMI≥28kg/m2）；
- •8 使用 GLP-1 受体激动剂或 DPP-IV 抑制剂；
- •9 服用糖皮质激素者及甲亢、甲减患者；
- •10 牙齿较少，咀嚼困难者；
- •11 存在心、脑、肝、肾等系统原发性疾病患者或恶性肿瘤等恶病质患者；
- •12 消化功能障碍、有严重的胆囊和胰腺疾病；
- •13 既往胃肠道手术史；
- •15 同时参加多项研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
杏仁 56g 取代部分主食的碳水化合物饮食
对照组
常规低脂饮食
结局指标
主要结局
胰高血糖素样肽-1
肠道菌群
短链脂肪酸
次要结局
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 糖化血红蛋白
- 治疗依从性
研究者
研究点 (2)
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