ChiCTR2100045968进行中(未招募)不适用
基于杏仁的低碳水化合物饮食对 2 型糖尿病患者肾功能早期损伤的影响及部分机制研究
课题组经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 尿微量白蛋白 / 肌酐比值
研究概览
简要总结
探索基于杏仁的低碳水化合物饮食(aLCD)对 T2DM 患者: 1.尿微量白蛋白 / 肌酐比值 (urine albumin creatine ratio,UACR/ACR)的影响; 2.AGEs 浓度和 AngII 水平的影响; 3.糖代谢(空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白)、脂代谢(胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、体重、血压和心率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 WHO(1999)糖尿病诊断的 T2DM 患者;
- •3.意识清楚、能正常交流者;
- •4.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.空腹血糖≥16.7mmol/L;
- •2.规律食用坚果者≥4 袋 / 周;
- •3.对食物(尤其坚果)过敏或处于其他饮食治疗者;
- •4.牙齿较少,咀嚼困难者;
- •6.服用胆碱酯酶抑制剂;
- •7.使用 GLP-1 受体激动剂或二肽基肽酶-4(Dipeptidyl Peptidase-4, DPP-4)抑制剂者;
- •8.伴脑卒中、恶病质恶性肿瘤及伴有不稳定心血管疾病如心肌梗死者;
- •9.伴消化功能障碍、肝肾不全者及有严重的胆囊和胰腺疾病者;
- •10.服用糖皮质激素者及甲状腺功能亢进患者;
- •11.既往胃肠道手术史;
- •12.同时参加多项研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
低脂饮食
干预组
基于杏仁的低碳水化合物饮食
结局指标
主要结局
尿微量白蛋白 / 肌酐比值
糖基化终产物
血管紧张素 II
次要结局
- 血压
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 体重
研究者
研究点 (2)
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