ChiCTR2600116258进行中（未招募）不适用
一项通过医院、社区卫生服务中心和托育机构促进儿童安全座椅使用的混合 II 型研究
国家财政部重大专项经费（慢病中心）70 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 70
- 主要终点
- 儿童安全座椅拥有率
研究概览
简要总结
通过两臂群随机对照试验验证在卫生系统内实施产前产后教育的基层医疗 / 基层公共卫生 / 早期教育的三个研究场所（医院孕妇学校、社区基本公共卫生服务实施机构和托育机构）针对准父母和 0-3 岁新生 / 幼儿父母实施儿童安全座椅使用干预措施的有效性，以及实施情况和实施的促进因素和阻碍因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象（准父母和婴幼儿父母）、干预提供者（医务人员或教师）、数据收集者和数据分析者都将对组分配保持盲态。在知情同意过程中，将明确描述研究的目的、方法、潜在风险和益处，但不会披露具体的组信息。数据收集者将接受统一培训，以了解如何在不透露组信息的情况下收集数据。数据分析者在分析数据时也将对组分配保持盲态，直到分析完成并获得初步结果。尽管参与者和干预提供者可能会根据接受或提供的干预措施猜测他们的组别，但我们将采取措施以在整个研究过程中维持盲法。维持盲法的具体措施将包括使用标准化话术与参与者互动，以及严格实施方案以防止组信息的意外泄露。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）年满 18 岁及以上；
- •3）愿意接受儿童约束装置使用的教育服务；
- •4）能够用普通话交流和阅读；
- •5）孕期（配偶）必须在招募的医院的孕妇学校注册，并且怀孕 12-32 周；
- •6）新生儿父母需在招募的社区登记并接受基本公共卫生服务；
- •7）2-3 岁幼儿父母需在招募的托育机构登记并接受托育服务。
排除标准
- •1）处于疾病急性期或慢性疾病急性发作期，无法参与研究活动。
研究组 & 干预措施
干预组——孕妇学校
干预组——社区基本公卫实施机构
干预组——托育机构
对照组——孕妇学校
对照组——社区基本公卫实施机构
对照组——托育机构
结局指标
主要结局
儿童安全座椅拥有率
时间窗: 基线、短期（产后 30-42 天月或干预 30 天）、中长期（产后 4 个月或干预六个月）
干预保真度和实际实施数量
时间窗: 干预时
覆盖人数
时间窗: 干预时
促进因素或阻碍因素
时间窗: 干预结束后
次要结局
- 儿童安全座椅知晓率(基线、短期（产后 30-42 天月或干预 30 天）、中长期（产后 4 个月或干预六个月）)
- 干预实际接受程度(干预结束后)
- 招募率和改善办法(招募时)
研究者
研究点 (70)
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