ChiCTR2500097069尚未招募不适用
阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆患者输注仑卡奈单抗注射液的护理
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输液相关反应
研究概览
简要总结
仑卡奈单抗注射液是一种用于治疗 AD 引起的轻度认知功能障碍和轻度痴呆的新药。于 2023 年 1 月 6 日在美国获得首次批准用于治疗 AD，于 2024 年 1 月 5 日在中国获批。我单位于 2024 年 6 月 27 日完成了重庆市第 1 例仑卡奈单抗的输注。作为一种新药，价格昂贵，且需要长时间输注，国内临床使用经验十分有限，特别是护理方面更缺乏，给临床护理带来了极大的挑战。因此，我们对在我科输注仑卡奈单抗治疗的 5 例患者，共输注了 23 次进行回顾性分析，总结静脉输注仑卡奈单抗的护理措施，为临床护理提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50~90 岁，符合轻度 AD 或者 AD 源性轻度认知功能障碍的患者，通过正电子发射计算机断层显像(positron emission tomography, PET) 或脑脊液(cerebral spinal fluid, CSF) Aβ1-42 测定结果确定淀粉样蛋白阳性。简易智力状态检查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）:22 <= MMSE <= 30。抗体或 T 细胞受体的抗原结合部位（Complementarity-Determining Region, CDR）：0.5 或 1 分的患者，对符合以上标准的患者进行输注仑卡奈单抗。
排除标准
- •由 AD 以外的原因可能导致认知功能障碍的患者，筛查前 12 个月内有短暂性脑缺血发作(TIA)、卒中或癫痫发作史，出血疾病未得到充分控制者，有严重其他疾病、肿瘤等，有任何一项的患者不能使用仑卡奈单抗。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
输液相关反应
时间窗: 输完液 24 h 后完成输液相关反应的收集
次要结局
- MMSE 评分
研究者
研究点 (1)
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