ChiCTR2100046738进行中（未招募）不适用
2 型糖尿病合并冠状动脉钙化前瞻性队列研究
湖南省重点研发计划项目；湖南省卫生健康委重点项目；南华大学医学临床研究 4310 计划7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,400 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,400
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- microRNA-32
研究概览
简要总结
1.建立湖南省 2 型糖尿病合并 CAC 患者的前瞻性随访队列，明确湖南省 2 型糖尿病合并 CAC 患病率和发病率特点，构建风险评估模型； 2.观察他汀类药物对 2 型糖尿病患者 CAC 发生发展的影响； 3.观察 miRNA-32 在 2 型糖尿病患者 CAC 发生发展中的动态变化，明确 miRNA-32 作为 CAC 早期诊断及预后风险标记物的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照 WHO 诊断标准明确诊断 2 型糖尿病；
- •基线检查时完成序列扫描模式对冠状动脉进行 CT 扫描；
- •能够理解本次研究目的及研究程序，且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •已接受冠状动脉支架手术或冠状动脉旁路移植；
- •合并严重的肺（呼吸衰竭）、肝（ALT 或 AST 大于正常值 3 倍及胆红素升高）、肾（GFR 小于 45ml/min/1.73m^2 或透析患者）功能不全的患者；
- •妊娠或哺乳期妇女或有生育计划者；
- •影响钙平衡状态和软组织钙化的伴随疾病（甲状旁腺功能亢进、结节病、淀粉样变性）；
- •经研究者判断依从性差，无法按照要求完成研究。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病合并冠状动脉钙化组 vs2 型糖尿病组
结局指标
主要结局
microRNA-32
骨保护素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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