ChiCTR-IPR-15005761进行中（未招募）4 期
他汀类药物对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢影响的研究及机制探讨
解放军总后勤部卫生部保健专项课题（14BJZ27）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HDAC3 基因
研究概览
简要总结
1）明确阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢的影响； 2）探讨阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙影响血糖代谢的作用机制，明确外周血单个核细胞 HDAC3 基因的变化与胰岛素抵抗间的相关性，揭示阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙是否通过调节 HDAC3 基因发挥血糖代谢调节作用； 3）初步探讨阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙对老年 ASCVD 患者新发糖尿病及缺血性心脑血管事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>75 岁，确诊老年动脉粥样硬化性心血管疾病的患者（包括同时诊断为 2 型糖尿病及非糖尿病患者）。受试者均系自愿参加,并在试验前签署知情同意书。试验期间禁烟和酒。
排除标准
- •有严重肝肾功能障碍，既往服用他汀类药物有严重肝功异常或肌痛发生者。
研究组 & 干预措施
阿托伐他汀钙非糖尿病组
阿托伐他汀钙
干预措施: 阿托伐他汀钙
瑞舒伐他汀钙糖尿病组
瑞舒伐他汀钙
干预措施: 瑞舒伐他汀钙
阿托伐他汀钙糖尿病组
阿托伐他汀钙
瑞舒伐他汀钙非糖尿病组
瑞舒伐他汀钙
匹伐他汀钙非糖尿病组
匹伐他汀钙
匹伐他汀钙糖尿病组
匹伐他汀钙
结局指标
主要结局
HDAC3 基因
血糖
血浆胰岛素
肝功
心肌酶谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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