ChiCTR1800016264进行中（未招募）不适用
基于医患共建病历的针灸治疗原发性痛经的机制研究
横向课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
1.基于医患共建病历评价针灸治疗原发性痛经的有效性与安全性； 2.基于 RNA-Seq 探讨针灸对原发性痛经的分子生物学机理； 3.基于 rs-fMRI 探讨针刺对原发性痛经的中枢作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •原发性痛经受试者纳入标准：
- •1.未育女性，右利手，18 岁≤年龄≤30 岁；
- •2.符合原发性痛经诊断标准者；
- •3.月经周期基本正常(28±7)天；
- •4.试验近 3 个月内未接受过针刺治疗，接受本试验前 2 周内未服用止痛药、镇静药及激素类药物；
- •5.近 3 个月经周期的 VAS 疼痛评分平均分值≥4cm；
- •6.签署知情同意书，自愿参加本研究者。
- •1.未育女性，右利手，18 岁≤年龄≤30 岁；
- •2.无痛经病史及其它妇科病患者；
- •3.月经周期基本正常(28±7)天；
- •4.经健康体检合格的正常人,无心、肝、肺、肾等重要脏器疾患,肝、肾功能试验正常。
排除标准
- •1.经 B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、盆腔炎等疾病或其他因素引起的继发性痛经者；
- •2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •3.意识不清、不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •4.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；
- •5.有 MRI 扫描禁忌证者 ；
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
结局指标
主要结局
VAS 评分
CMSS 积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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