ChiCTR2100045283尚未招募不适用
儿童哮喘临床决策支持模型（CAMCDS）准确性和适用性的验证
(1) “十三五”重大新药开发项目编号 2017ZX09201002-002；(2) 广东省重点领域研发项目编号 2019B0202040014 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
主要目的：评估儿童哮喘临床决策支持模型（CAMCDS）的准确性； 次要目的：评价儿童哮喘临床决策支持模型（CAMCDS）在临床实践中的适用性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≤14 岁且≥4 岁；
- •2.3 个月内反复喘息、咳嗽、气短、胸闷等哮喘样症状的相关主诉；
- •3.监护人或有决策能力（>10 岁）的患儿签署知情同意书；
- •4.确诊或疑诊为哮喘的儿童：
- •根据近半年病史符合下列标准之一者，确诊为哮喘：
- •(1)抗炎治疗（如吸入糖皮质激素和 / 或抗白三烯药物）4-8 周，1 秒用力呼气量增加（FEV1）≥12%；
- •(2)呼气峰流量变化率（连续监测 2 周）≥13%。
- •疑似哮喘：参与者在入学前未经肺功能测试诊断为哮喘。
排除标准
- •1.儿童或儿童看护人在表达、理解、阅读或书写方面有问题；
- •2.经研究者判断，不适合参与本项目的其他参与者，如不能配合肺功能测试的参与者。
结局指标
主要结局
准确性
次要结局
- 适用性
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
2 期
评价 CM512 注射液在中重度哮喘受试者的Ⅱ期临床研究CTR20252182200
Unknown
不适用
体外生命支持技术挽救小儿急性呼吸窘迫综合征的规范化研究急性呼吸窘迫综合征ChiCTR2000036860上海申康医院发展中心60
进行中（未招募）
3 期
评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验CTR20243955408
Unknown
不适用
儿童支气管哮喘中血 muc5ac 和 muc5b 转录水平和蛋白表达水平与临床疗效及肺功能关系的临床研究哮喘ChiCTR1900023208自筹50
尚未招募
不适用
Clinical Assessment of Respiratory Events for Kids: Integrating Diagnostics and StewardshipNCT07453914BioMérieux720