ChiCTR1900027774进行中（未招募）1 期
评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆囊黏膜图像
研究概览
简要总结
发挥 CLE 实时、微观、精准的优势，拟应用于保胆取石术中观察胆囊结石患者胆囊黏膜情况，对于胆囊黏膜典型处取活检并做病理，CLE 表现与病理结果对照，评估 CLE 观察胆囊黏膜情况的准确性，评价 CLE 在保胆取石术中的应用价值，并能以此对当前保胆取石手术提供理论依据和实验基础，同时能首创性地获得系统性的 CLE 下胆囊黏膜图像，为进一步的研究打基础。评价共聚焦激光显微镜（CLE）在保胆取石术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 30 名胆囊结石患者，年龄 18-70 周岁，无手术史，无其他合并症，符合目前保胆取石术指征，同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术，同意入组该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有严重的心脑血管疾病，一般情况差，不能耐受手术，或有严重的精神障碍；
- •有手术史或有其他合并症；
- •不具备保胆取石术指证；
- •不同意行保胆取石术，不同意纳入该研究者。
研究组 & 干预措施
保胆取石组
激光共聚焦显微内镜
结局指标
主要结局
胆囊黏膜图像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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