ChiCTR1800016115进行中（未招募）不适用
不同温度膝关节外周神经射频热凝术治疗膝关节骨关节疼痛： 单中心、随机、双盲、对照研究
南通市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2018年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 休息时疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
观察 60℃、70℃和 80℃温度下，膝关节外周神经射频热凝术治疗膝关节骨关节疼痛的疗效对比，疗效维持时间长短，并发症发生率对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者不知道分组；随访护士，不知道受试者分组；实施操作的医生和负责受试者纳入的医生均不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为膝关节骨关节炎。
- •行走时 VAS 评分大于 3 分。
- •膝关节 Kellgren-Lawrence 分级评分，II-IV 级。
- •已接受物理治疗、药物治疗、或者关节腔注射治疗等保守治疗，未有明显疗效。
排除标准
- •接受膝关节手术治疗
- •免疫性疾病引起的关节炎
- •三月内接受关节腔注射治疗
- •体内存在心脏起搏器者
- •研究者认为不宜纳入本实验
研究组 & 干预措施
A 组
给予超神引导下 60℃膝关节外周神经射频热凝术
B 组
给予超神引导下 70℃膝关节外周神经射频热凝术
C 组
给予超神引导下 80℃膝关节外周神经射频热凝术
结局指标
主要结局
休息时疼痛视觉模拟评分法
时间窗: 治疗前
休息时疼痛视觉模拟评分法
时间窗: 治疗后一月
休息时疼痛视觉模拟评分法
时间窗: 治疗后三月
休息时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后六月
休息时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后一年
步行时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗前
步行时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后一月
步行时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后三月
步行时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后六月
步行时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗后一年
次要结局
- WOMAC 指数(治疗前)
- WOMAC 指数(治疗后一月)
- WOMAC 指数(治疗后三月)
- WOMAC 指数(治疗后六月)
- WOMAC 指数(治疗后一年)
研究者
研究点 (1)
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