ChiCTR2000034975进行中（未招募）早期 1 期
上感颗粒治疗轻症流行性感冒的临床研究
中央财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候
研究概览
简要总结
观察西南医科大学附属中医医院院内制剂上感颗粒治疗轻症流行性感冒的临床疗效，并与连花清瘟颗粒对照组进行多方面的疗效对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合流行性感冒西医“临床诊断病例”和（或）“确诊病例”诊断标准者；
- •②符合流行性感冒（轻症）中医辨证标准者；
- •③鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等急性呼吸道症状和（或）伴有发热（正规测量 5 分钟以上的腋温≥37.5℃，＜39.0℃；
- •⑥既往体健，目前无除流感外的疾病诊断史及相关用药史；
- •⑦自愿参加本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①确诊为肺结核、麻疹及艾滋病合并肺孢子虫病等其他传染病患者；
- •②已知对本研究所用中药成分或西药过敏史者；
- •③合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重基础疾病，如病毒性肝炎、血友病、精神病患者等；
- •④免疫缺陷或近个 3 月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者；
- •⑤就诊前已接受其它针对本病的内服药物，如抗病毒药、抗生素、中药等药物治疗；
- •⑥就诊前 3 个月内接种过流感疫苗者；
- •⑦妊娠或产褥期妇女、生活环境不稳定、工作地点经常变动等易造成失访的患者，或其他不能合作或不愿合作者；
- •⑧近 3 个月参加其他试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
上感颗粒治疗
对照组
莲花清瘟颗粒治疗
结局指标
主要结局
中医证候
甲型乙型流感病毒核酸检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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