ChiCTR2100049909尚未招募4 期
评价金花清感颗粒治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心 IV 期临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 不良反应率
研究概览
简要总结
观察金花清感颗粒用于治疗流行性感冒的安全性，重点关注对肝功的影响。本研究会同时评估金花清感颗粒缓解患者发热的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》流行性感冒临床诊断标准；
- •2.患者年龄范围为 18 周岁以上（含）；
- •3.发病病程在 48h 以内者；
- •4.同意参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.重症或危重症流感患者;
- •4.患者有检测数据反应肾功能异常；
- •5.妊娠以及哺乳期患者；
- •6.合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如病毒性肝炎、血友病、精神病患者等；
- •7.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
- •8.其它研究者判断存在影响用药安全性的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
金花清感颗粒，开水冲服，一次 1 袋，一日 3 次，
结局指标
主要结局
不良反应率
不良反应类型
体温复常率以及体温下降值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
已完成
4 期
金花清感颗粒 IV 期临床研究CTR202122112,000
Unknown
不适用
感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验ChiCTR1900026714四川省科技厅重点研发项目120
Unknown
2 期
以极低剂量（安慰剂）平行对照，探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb 期临床试验ChiCTR-TRC-14004255深圳市北科联药业科技有限公司240
Unknown
2 期
莲菊感冒胶囊Ⅱ期临床试验ChiCTR-IPR-15006504天士力制药集团股份有限公司240
进行中（未招募）
2 期
评价柴葛退热颗粒治疗普通感冒（表寒里热证）有效性和安全性的Ⅱb 期临床试验CTR20254583180