ChiCTR1900023186进行中（未招募）4 期
晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中应用安罗替尼联合多西他赛的疗效及安全性临床研究
研究者自主1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期（3 月内）客观缓解率
研究概览
简要总结
探索安罗替尼联合多西他赛用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁，依从性良好。
- •2、经组织学 / 细胞学诊断为非鳞非小细胞肺癌。
- •3、在过去 3 个月内至少存在 1 处尚未接受放疗的靶病灶，具有 RECIST1.1 定义的可测量病灶。
- •4、接受过≥1 线治疗（包括化疗及 EGFR-TKI）失败或无法耐受治疗的患者。
- •5、ECOG 评分 0-2，预计生存期≥3 个月。
- •6、无严重出血倾向，无急性感染，无明显肝、肾和心脏功能不全。
- •7、育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性。
- •8、患者自愿参加研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1、伴咯血（＞20ml/日）的非小细胞肺癌。
- •2、脑转移有症状或症状控制时间＜2 个月的患者。
- •3、存在任何出血体质迹象或病史的患者。
- •4、影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周或经研究者判断在后续治疗期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者。
- •5、6 个月内发生过动静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞者。
- •6、严重的不可控的心脑血管及其他重要脏器疾病，如不可控的高血压、进展中的脑卒中、糖尿病、肝肾功能衰竭等。
- •7、吸毒等不良药瘾、长期嗜酒、以及 HIV 感染。
- •8、研究者认为不宜参加本临床研究的实验者。
研究组 & 干预措施
single arm
安罗替尼联合多西他赛
结局指标
主要结局
近期（3 月内）客观缓解率
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
- 疾病控制率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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