ChiCTR2100048000尚未招募早期 1 期
甲状腺癌 131 碘治疗前后患者肠道菌群变化的观察研究
陆军军医大学校管课题（2020-2017-018）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群组成
研究概览
简要总结
本研究拟以行放射性 131 碘治疗的分化型甲癌患者为研究对象，收集放射性 131 碘治疗前与治疗后复查时患者的粪便样品，通过检测、分析粪便中的菌群，对比 131 碘治疗前后的菌群差异，评估 131 碘治疗是否会影响肠道菌群。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊为分化型甲状腺癌（甲状腺乳头状癌或滤泡状癌）；
- •2.已行甲状腺全切手术；
- •3.首次行 131 碘治疗；
- •4.愿意参加本研究并签署知情同意书；
- •5.自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访。
排除标准
- •1.既往有其它肿瘤病史；
- •2.患有消化系统疾病或有长期胃肠道症状（如：消化道溃疡、炎性肠病、肝硬化、慢性腹泻、长期便秘等）；
- •4.长期抗生素、PPI 或非甾体类抗炎药使用史；
- •5.入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •6.因妊娠、身心疾病或其它任何原因不宜纳入研究或不能配合试验者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
菌群组成
时间窗: 131 碘治疗前、后 1 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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