ChiCTR2200062628Not yet recruitingUnknown
肠道微生态与急性放射性肠炎的关系
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 维也纳直肠镜评分 / 放射治疗后反应评分标准
Study Overview
Brief Summary
探讨不同肿瘤放射治疗后急性放射性肠炎的发生率，不同肿瘤肠道菌群的基线水平、放疗前后的变化，比较发生放射性肠炎患者与未发生患者放射前、放射后的肠道菌群，探索 RE 的肠道微生态特征查看是否存在共性，根据观察结果查看是否进一步探索机制。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •根据相关检查，专科医生确诊宫颈癌、前列腺癌、消化道肿瘤，且拟行盆腔放疗的患者；
- •年龄 18-75 周岁，性别不限；
- •自愿参加本实验并签署知情同意书，可配合取样及随访。
Exclusion Criteria
- •近 1 个月内做过胃肠镜检查（或清肠处理）、钡餐检查，或使用过抗生素、质子泵抑制剂、益生菌和益生元等影响肠道微生物的药物和制剂者；
- •近 3 个月内或现患活动性感染，包括分枝杆菌感染、机会性感染等；合并肠穿孔、肠梗阻、脓毒血症等疾病者；精神异常；严重免疫缺陷；发热；
- •近 3 个月内、研究期间、或末次研究给药后 6 个月内，使用或预计使用疫苗接种；
- •妊娠或哺乳（授乳）妇女；
- •正在参加临床试验或完成其它临床试验不满 3 个月者；
- •因其他情况，研究者认为不宜参加本试验者。
Arms & Interventions
case series
Outcomes
Primary Outcomes
维也纳直肠镜评分 / 放射治疗后反应评分标准
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
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