ChiCTR2300075533尚未招募4 期
艾司氯胺酮在妇科腹腔镜手术术后镇痛的疗效观察： 一项单中心、前瞻性、随机对照研究
广东省医院协会“精准及舒适化医疗临床科研基金”重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐程度（VAS 法）
研究概览
简要总结
对腹腔镜手术患者施行不同模式的艾司氯胺酮麻醉诱导和维持方案，探讨在妇科全麻腹腔镜手术中应用艾司氯胺酮进行术后镇痛对早期术后疼痛和恶心呕吐的防治效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究拟采用盲法进行，即患者入选并分组后，并不知道自己处于哪一组，术后参与随访的人员对所随访患者处于哪一组不知情，但由于术中麻醉医师需要根据病情来及时处理病人，因此，麻醉医师需要知道药物情况。 患者入手术室后，麻醉医生打开一个包含随机分组情况的不透明密封信封，严格执行研究方案，由于麻醉医生知情分组情况，不参与后续数据收集和统计；患者、参与数据收集和统计分析的研究人员均不清楚分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者及其法定代理人自愿参加研究，病情适合，签署知情同意书；
- •2.于我院妇科住院的择期手术患者，拟行全麻气管插管腹腔镜手术，预估手术时间>2 小时；
- •3.年龄 18-60 岁；
- •4.术前 Mallampati 分级 I-II 级。
排除标准
- •1.术前 3 天内服用精神类药物史；
- •2.不能独立完成视觉模拟评分(VAS)测试或精神心理评分；
- •3.既往有严重神经病理性疼痛如偏头痛、糖尿病周围神经病变、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛、创伤后神经痛、幻肢痛等；
- •4.既往有严重颅脑外伤或出血、脑梗史；
- •5.有氯胺酮及艾司氯胺酮使用禁忌症；
- •6.合并严重精神心理疾病；
- •7.需要进行腹腔淋巴结清扫；
- •8.其它研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼术后单次镇痛（S 组）
干预措施: 舒芬太尼术后单次镇痛（S 组）
艾司氯胺酮术后单次镇痛（E 组）
干预措施: 艾司氯胺酮术后单次镇痛（E 组）
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐程度（VAS 法）
时间窗: 拔管后 / 术后 6 小时 / 术后 24 小时 / 术后 48 小时
次要结局
- 伤口疼痛程度（VAS 法）(拔管后 / 术后 6 小时 / 术后 24 小时 / 术后 48 小时)
- 其他镇痛药物用量及效果(拔管后即刻、6、24、48 小时)
- 术后首次排气时间(术后首次随访时记录)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后镇痛药需求量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究妇科腹腔镜手术患者术后镇痛药物需求量ChiCTR2300073287研究生培养经费
Unknown
不适用
小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复质量的影响妇科疾病ChiCTR2300072538北京大学深圳医院临床研究面上项目
Unknown
不适用
请完善随机方法填写。 艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术术后胃肠功能的影响：随机、双盲、对照研究妇科腹腔镜手术ChiCTR2100052528医院科研经费76
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响妇科腹腔镜手术ChiCTR2100048587自筹经费160
Unknown
不适用
围术期使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜手术术后镇痛效果的研究：一项随机对照研究术后急性疼痛ChiCTR2200063985企业赞助280