ChiCTR2300076341尚未招募诊断试验新技术临床试验
肠系膜静脉采血循环肿瘤细胞检测对直肠及乙状结肠癌预后预测及治疗指导的应用研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月7日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠系膜下静脉采血循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
1.比较外周血循环肿瘤细胞检测、肠系膜下静脉采血循环肿瘤细胞检测及 TNM 分期三种暴露因素与直肠癌及乙状结肠癌术后复发的相关性； 2.明确术中肠系膜下静脉采血的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟接受根治性手术的非转移性直肠癌及乙状结肠癌患者；
- •2.研究对象或其代理人已签署知情同意。
排除标准
- •3.肿瘤位于腹膜反折以下低位直肠；
- •5.合并或既往其他恶性肿瘤；
- •7.麻醉 ASA 分级三级或以上；
- •8.术中发现无法达到根治性切除（包括术中探查发现远处转移）。
研究组 & 干预措施
Case series
干预措施: Case series
结局指标
主要结局
肠系膜下静脉采血循环肿瘤细胞
总生存期
次要结局
- 外周血循环肿瘤细胞
- 无病生存期
- 手术中肠系膜下静脉采血的安全性
研究者
研究点 (1)
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