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临床试验/ChiCTR1900020823
ChiCTR1900020823进行中(未招募)不适用

血清循环肿瘤 DNA(ctDNA)在结直肠复发与疗效评价中的价值研究:多中心、前瞻性研究

北京市卫生和计划生育委员会科技教育处6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
6
主要终点
血清循环肿瘤 DNA

研究概览

简要总结

基于血浆循环肿瘤 DNA 联合高通量测序,对术后结直肠癌患者复发监测,同时评价靶向治疗疗效

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 不限(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18 岁以上,性别不限 2.术前病理学证据支持结直肠癌诊断 3.遵医嘱进行相关诊断和治疗 4.按要求接受随访观察 5.能够理解实验目的,并自愿签署知情同意书的患者

排除标准

  • 1.应用激素或免疫抑制剂治疗 2.既往或合并患有其他恶性肿瘤 3.有严重过敏史或过敏体质者 4.受试者不愿意遵守研究方案或随访计划 5.认知能力差或精神异常 6.研究者认为的其他需排除原因等

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

血清循环肿瘤 DNA

次要结局

  • 胸腹部增强 CT
  • 肿瘤标志物
  • 核磁共振检查

研究者

发起方
北京市卫生和计划生育委员会科技教育处

研究点 (6)

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