ChiCTR-IIR-17011197进行中（未招募）2 期
纳米炭应用于早期胃癌根治术淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结检出总数目
研究概览
简要总结
探索纳米炭应用于早期胃癌 D2 根治手术及淋巴结检获中的意义
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经胃镜及病理活检诊断胃癌 2) 术前有完善临床分期诊断，包括腹部增强 CT 和 / 或超声胃镜 3) 临床分期为 cT1NOM0、cT1N1M0 或 cT2NOM0 4) 体力评分 ECOG≤2 分，可耐受 D2 淋巴结清扫手术 5) 能够遵守研究期间的方案，并签署知情同意书
排除标准
- •残胃癌、残胃复发癌或腹盆腔多原发恶性肿瘤 2) 未能接受 D2 淋巴结清扫 3) 术中证实为转移性胃癌 4) 术后病理证实非胃癌 5) 淋巴结取材或报告不符合本研究规范
研究组 & 干预措施
标准组
D2 淋巴结清扫
纳米炭组
纳米炭注射+D2 淋巴结清扫
结局指标
主要结局
淋巴结检出总数目
次要结局
- 黑染淋巴结总数目
- 术后并发症
- 手术时间，出血量
- 检出最小淋巴结直径
研究者
研究点 (1)
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