ChiCTR2000033923尚未招募早期 1 期
肝郁证不同程度抑郁发作的静息态脑功能磁共振及神经认知功能研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑磁共振
研究概览
简要总结
1.明确肝郁证发病的功能脑区； 2.明确肝郁证不同程度抑郁发作的脑成像特点； 3.明确肝郁证患者神经认知功能改变特点； 4.发现肝郁证患者神经认知功能变化的影像学标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁，男女不限。
- •（2）接受常规体检，各项检查均属正常。
- •（3）汉密尔顿抑郁症状评定量表（HAMD-17）评分＜7 分，并不符合精神科疾病诊断指南手册（ICD-10）关于抑郁障碍的分类与诊断标准。
- •（4）检查前 2 周内未服用过抗抑郁药或精神类药物。
- •（5）自愿加入，并签署知情同意书。
- •（1）年龄 18-60 岁,男女不限。
- •（3）汉密尔顿抑郁症状评定量表（HAMD-17）评分>17 分，并符合精神科疾病诊断指南手册（ICD-10）关于抑郁障碍的分类与诊断标准。
- •（4）“中医体质辨识软件”提示肝气郁结体质，并符合中医肝郁证辩证分型。
- •（5）检查前 2 周内未服用过抗抑郁药或精神类药物。
- •（6）自愿加入，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有严重脑器质性疾病、躯体疾病者。
- •（2）不能配合检查者。
- •（3）有严重自杀、自伤倾向者。
- •（4）既往服用过抗抑郁药或精神类药物者。
- •（5）有抑郁发作家族史及与诱发精神病有关的其他家族史者。
研究组 & 干预措施
正常组 VS 肝郁证组
结局指标
主要结局
脑磁共振
次要结局
- 抑郁程度
研究者
研究点 (1)
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